目前砭石疗法（更多砭石使用和砭石养生请查看砭石百科和砭石养生栏目）仍处于研究探索阶段。在国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械分类目录》中没有关于砭具的规定。对砭具实行监管尚无法规上的依据。由于砭石制品的范围很广，作为药品监管部门欲对砭石进行监管必须掌握好监管范围。砭具标准Q/XC GWJ 002-2005中的NO.I类砭具——按摩砭具和第二类砭具——温熨砭具不属医疗器械管理范围砭石，因为与之相类似的按摩（更多砭石使用和砭石养生请查看砭石百科和砭石养生栏目）工具和橡胶热水袋、电热宝等不属医疗器械。众多砭石服饰、用品，如健身球、项链、手镯、玉佩、钮扣、梳子、印章石、砚台和乐器等，也不属医疗器械监管的范围。
值得注意的是砭具标准Q/XC GWJ 002-2005中的第三类砭热—一割刺、罐疗砭具，由于它与《医疗器械分类目录》6827中医器械——3中医器具中的针灸针、小针刀、三棱针、负压罐、刮痧板（相关链接：《泗滨砭石刮痧板》）相近似，应属于国家药品监督管理局的监管范围。与《目录》中的中医器具相同的是这些砭具在使用（相关链接：《泗滨砭石操作手法》）过程中都会对人体造成损伤与出血，严防血液感染至关重要。第三类砭具与《目录》中的中医器具不同的是，《目录》中的中医器具多由不锈钢、玻璃等材料制作，消毒方便。许多器具(如针灸针、三棱针)为一次性器具，严禁重复使用。第三类砭具由具有天然孔隙和裂纹的岩石制作，消毒十分困难。目前在技术上尚未解决第三类砭具的消毒方法，国家药品监督管理部门也没有制定割刺、罐疗砭具的消毒标准和密封包装标准，对这类砭具属一次性医疗器具还是重复使用医疗器具也无明确规定。因此，目前生产、推广使用作为医疗器械的第三类砭具的条件尚不具备。在目前严格消毒无保证的条件下，作为医疗器械的砭具不要重复使用。
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